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全國熱線:400 0087 916

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資訊中心

【CMDE】征集輪狀病毒抗原檢測試劑生產企業信息

2020-06-10 852

關于公開征集輪狀病毒抗原檢測試劑生產企業信息的通知

 

  各有關單位:

 

  為指導申請人對輪狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報,進一步做好該類試劑的技術審評工作,我中心現已啟動《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作,希望有相關產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流,現面向境內、外征集相關生產企業信息(包括已有獲批產品或預期從事輪狀病毒抗原檢測試劑生產的企業)。

 

  請將相關信息填寫于征集表中(附件),于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。

 

  聯系人:解怡、王嘉欣

 

  電話:010-86452862、010-86452861

 

  電子郵箱:xieyi@cmde.org.cn

 

  wangjx@cmde.org.cn

 

  附件:生產企業信息征集表(下載

 

  國家藥品監督管理局

  醫療器械技術審評中心

  2020年6月9日

附件:生產企業信息征集表

境內生產企業請填寫表1,境外生產企業請填寫表2,征集的信息統一以word文檔格式通過電子郵件方式報送。

 

1:境內生產企業

企業全稱

 

企業住所

 

生產地址

 

郵編

 

聯系人

 

聯系電話

(固定電話及移動電話)

 

傳真

 

電子郵箱

 

產品注冊或研發概況

已獲批準生產

品種情況

 

預期研發或正在

注冊品種情況

 

2:境外生產企業

企業全稱

 

國別

 

境內

全稱

 

地址

 

郵編

 

聯系人

 

聯系電話

(固定電話及移動電話)

 

傳真

 

電子郵箱

 

產品注冊或研發概況

已獲批準生產

品種情況

 

預期研發或正在

注冊品種情況

 

 

 

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