國家藥監局關于發布YY 0671-2021《醫療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應用附件》等 63項醫療器械行業標準的公告(2021年第109號) YY 0671-2021《醫療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應用附件》等63項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告...
國家藥監局關于發布《可重復使用醫用防護服技術要求》的公告(2020年 第140號) YY/T 1799—2020《可重復使用醫用防護服技術要求》醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。 附件:醫療器械行業標準信息表 ...
關于《外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼》等4項國家標準立項征求意見中 【附件】 附件1:《外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼》項目建議書及草案.pdf 附件2:《外科植入物 羥基磷灰石 第2部...
國家藥監局關于發布YY 0341.1-2020《無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求》等34項醫療器械行業標準的公告(2020年第108號) YY 0341.1-2020《無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求》等34項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布...
國內首個醫療器械行業基因測序儀標準《高通量基因測序儀》發布 近日,國家藥品監督管理局正式發布國內首個醫療器械行業基因測序儀標準——《高通量測序儀標準》,這也是全球首次針對基因測序儀設定標準,體現了我國在基因測序領域的前瞻性和先進性。該標準由中國食品藥品檢定研究院(第一起草單位)牽頭發起,同...
轉發關于《醫用電氣設備 輻射劑量文件 第1部分:攝影和透視設備輻射劑量結構化報告》標準征求意見的通知 ...
轉發全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會關于對三份行業標準(征求意見稿)征求意見的通知 ...